伦敦帝国学院的Pallav L. Shah博士及其同事的EASE(呼气道支架治疗)试验结果显示，对重度肺气肿患者采用比手术肺减容创伤更小的气道旁路术未能产生明显的收益。与假手术相比，肺气肿患者行气道旁路术虽然能成功释放出气肿的肺组织中的残留空气，却未能改善肺气肿患者的肺功能或呼吸困难。该试验结果在《柳叶刀》杂志上在线发表。
手术肺减容已被证明可改善重度肺气肿患者的呼吸困难，但同时也易导致并发症。
近期，创伤相对较小的气道旁路术被寄予了厚望。这种手术通过支气管镜实施，先在支气管内建立一条通路，继而置入紫杉醇洗脱支架以维持这条通路。一项可行性研究显示，气道旁路对残气量/肺总容量(RV/TLC)比值>67%者的疗效可持续6个月(J Thorac Cardiovasc Surg 2007; 134: 974-981)。
上述鼓舞人心的初步结果激发了Shah博士等人开展这项随机对照试验，评价气道旁路术对于重度均质肺气肿的疗效。研究者从英国、德国、巴西和美国的38家中心招募了315例重度高充气患者(定义为RV/TLC比值≥65%)。患者被随机按2:1的比例分至气道旁路组和假手术组。
6个月时评估用力肺活量(FVC)改善≥12%、呼吸困难评分至少下降1分的复合疗效终点。主要的安全性终点为严重咯血、因呼吸衰竭而需机械通气超过24 h、因肺部感染或慢性阻塞性肺病(COPD)加重而需住院超过7 d、气胸持续超过7 d并需要引流，以及在30 d内死亡。
结果显示，至试验结束时，气道旁路组的208例患者中有30例(14.4%)达到了复合主要终点，而对照组的107例患者中有12例(11.2%)达到。两组中发生复合安全性事件的患者比例相同。
在气道旁路组中，第1天平均FVC相对于基线水平有所增加，但在接下来的3个月内回到了基线水平。初期RV、RV/TLC和第1秒用力呼气量(FEV1)也曾有所改善，但均很短暂。
研究者总结认为，气道旁路术虽然安全并可产生暂时的改善，但却未能使重度均质肺气肿患者持续获益。
随刊述评的作者、瑞士苏黎世大学的Walter Weder博士和Erich Russi博士称，这项研究的阴性结果不应成为探索肺气肿新疗法的障碍。旨在延长气道支架疗效持续时间的研究工作应当继续下去。应当对EASE试验数据进行更细致的分析，在今后的试验中更加仔细地筛选患者，以提高疗效持续的几率。
 | |||||||
| |||||||
医萃6期：
医话30期：（责任编辑：赖静妮）
