根据发表于9月28日JAMA杂志的一项研究，即便使用3倍于常用剂量的锯棕榈提取物治疗，对良性前列腺增生(BPH)所致下泌尿道症状的改善作用仍不优于安慰剂。锯棕榈果实提取物是欧美广泛使用的治疗泌尿系症状的植物提取物。据说其具有抗雄激素、抗炎和抗增生效应，但均未得到验证。
大约10年前进行的一项Meta分析显示，与安慰剂相比，锯棕榈提取物可显著减少夜尿，并改善尿流速峰值，且研究受试者评价认为该治疗有益。但此后的临床试验及文献综述中显示出更多不利结果。
波士顿市麻省总医院的Michael J. Barry医生及其在泌尿道症状补充与替代医疗(CAMUS)研究组中的合作者进行了一项随机临床试验，旨在确定72周期间将锯棕榈提取物由标准每日剂量增加到2倍、然后3倍，能否改善BPH引起的下泌尿道症状。每种剂量治疗的持续时间均长达24周，以便获得足够的评估效能。这项双盲试验共纳入369名年龄³45岁的老年男性，患者基线时尿流速峰值³4 ml/s，且美国泌尿系相关症状指数(AUASI)评分为8~24分。这些患者在北美的11个研究中心接受治疗，最初使用含标准剂量(320 mg/d)锯棕榈提取物或安慰剂的椭圆胶丸，并分别于24周和48周时将剂量增加至640 mg/d和960 mg/d。主要终点指标为72周时的AUASI评分变化。
结果显示，两组72周时的AUASI评分均仅有轻微降低，降低幅度大致相同：锯棕榈组降低了2.20分，安慰剂组降低了2.99分(JAMA 2011;306:1344-51)。完成治疗分析显示，151例始终接受锯棕榈提取物治疗和155例始终接受安慰剂治疗的受试者的分析结果与之相同。与之相似，锯棕榈和安慰剂组AUASI评分随时间轻微降低(3分)的患者比例分别为42.6%和44.2%，对安慰剂组略微有利。剂量反应分析显示，在任何剂量水平，锯棕榈提取物均不优于安慰剂。进一步分析也表明，活性治疗对于多项次要终点的效果也并不优于安慰剂，包括BPH指数评分变化以及夜尿、尿流速峰值、排空后残余尿量指标和尿失禁的变化。这项试验也未显示任何亚组(例如PSA水平较高和尿流速峰值较低)患者对锯棕榈和安慰剂产生有临床重要意义的应答差异。研究结束时，两组患者对2种治疗的满意度均无差异，均将其症状变化评价为介于“略有改善”和“大致不变”之间。
该研究由美国国立卫生研究院、美国国立糖尿病、消化病和肾病研究院、美国国立补充与替代医疗中心以及美国国立饮食补充健康办公室研究所资助。锯棕榈提取物和安慰剂胶丸由德国科隆市的Rottapharm/Madaus公司捐赠。
该研究依照美国食品药品管理局的研究中新药应用法规进行。Barry医生的合作者报告与多家医药企业存在利益关系。
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医萃6期：
医话28期：（责任编辑：赖静妮）
