儿童药品种不足2% 利润低企业不愿投入

2012-06-12        
已有人收藏

  童的生理状况和成人不同,对药物的代谢过程等也与成人不同,因此儿童用药具有特殊性,然而目前的儿童用药市场现状并不太乐观。

  日前,国家药监局组织召开“儿童用药安全座谈会”,与会专家称,目前我国儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少、不能满足临床需要的问题。此儿童用药安全也越管越严,去年的尼美舒利案,前不久优卡丹等药被要求修改说明书都可证明。

  儿童药生产亟待政策扶持

  数据显示,我国3500多种药物制剂品种中,专供儿童使用的仅有60多种,不足2%,并且我国90%的药品没有儿童装,目前国专门做儿童药的企业寥寥可数,儿童药面临品种和剂型剂量短缺问题。

  据专家透露,在我国市场上供应的药物制剂中,即便在一般综合性大医院,儿科用药也低于5%,儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少、不能满足临床需要等现状。究其因,一方面是由于儿童身体发育尚未成熟,体内代谢有其特殊性,使一些药品不适用于12岁以下儿童。另一方面,在临床研究中,儿童通常较难作为研究对象,因此往往缺少儿童用药安全性及有效性方面的资料。

  儿童新药研发过程相当困难,因为在药物上市前的临床试验中,很少有父母愿意把孩子作为被试对象,试验人数往往都不够。

  南开大学法学院副教授宋华琳对记者表示,儿童用药缺乏是世界性难题,主要原因在于儿童用药人群较成人少,儿童药物开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大,企业研发生产积极性不足导致儿童用药的剂型较少。

  国家应出台鼓励政策

  对此,有医药企业的负责人对记者表示,儿童药要比成年人用药要难做,除了儿童临床试验的杂程序和风险远高于成人临床试验外,很多儿童药物的季节性较强,生产成本高,利润低,这也导致很多企业不愿意投入财力或精力。而且目前药定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多个方面的政策上,并无在生产儿童药上有所优惠,这也使得企业缺乏生产动力。

  不过,对于小儿七星茶等一些儿中药来说,则相对占优势。王老吉药业有关人士称,因为是千百年来流传下来的验方,无需新药临床试验,国人也比较接受,因此风险较小。

  而从国外的经验来看,宋华琳认为,国家应建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策,如设立专项儿童用药研究基金,为儿童药研究开发、审评审批提供技术指导,设立市场独占期或延长期,对儿童药生产企业给予税收减免等产业扶持政策。以美国为例,近年来,美国重点从法规层面推进研发企业开展儿童药物研发,对涉及治疗儿童罕见病的药品,可享有国家资助开展研究、给予7年的市场保护期、50%的税收减免和加快审批等政策优惠。

(责任编辑:赖静妮)

最新评论

我来说两句

查看更多评论>
内容:
1、尊重网上道德,遵守《全国人大常委会关于维护互联网安全的决定》、《互联网电子公告服务管理规定》及中华人民共和国其他各项有关法律法规;
2、承担一切因您的行为而直接或间接导致的民事或刑事法律责任;
3、39健康网评论管理人员有权保留或删除其管辖留言中的任意内容,您在39健康网留言板发表的作品,39健康网有权在网站内转载或引用;
4、参与本留言即表明您已经阅读并接受上述条款。

关注我们

精品栏目

医生有话说系列专题往期>
医生有话说系列专题

第53期 从“任督二脉”事件看中医经络

美剧解读:豪斯医生系列往期>
美剧解读:豪斯医生系列

第11期 警觉铜过敏

声明:第三方公司可能在39健康网宣传他们的产品或服务。不过您跟第三方公司的任何交易与39健康网无关,39健康网将不会对可能引起的任何损失负责。

本频道由国家医学教育发展中心、39健康网联合运营

39健康网 - 中国第一健康门户网站 Copyright © 2000-2009 未经授权请勿转载 | 联系我们