药监局:含苯甲醇注射液禁止用于儿童

2012-07-17        集博网
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  因可能出现童“臀肌挛缩症”,国家药监局昨日通知,要求企业修改相关药品说明书,处方中含有苯甲醇的注射液,必须在说明书中明确标注“本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射”。

   近期,国家药监局通过药品不良反应监测,发现个别儿童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出现“臀肌挛缩症”的病例报告。国家药监局决定组织开展含苯甲醇的注射液说明书的检查。

   药监局昨日在通知中要求,凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂,其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射”。为保证儿童用药安全,各地药监部门立即组织对辖区企业药品说明书进行检查,未按要求修订的,药品一律不得上市。未按规定标注上述内容的已上市药品,一律责令企业立即予以召回,并按有关规定予以查处。

 

(责任编辑:王翊榆)

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